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GMPグレードのIL-2をリリース IL-2 Human (c126s) CTG™

メーカー名：Shenandoah Biotechnology, Inc.

業界最高の品質基準で製造された、組み換え型ヒトIL-2_C126S CTG™ です。厳格な品質管理手順によりロット間の一貫性が確保され、下流の細胞培養プロセスでの再現性が確保されます。
また、本商品はWHO国際参照標準に標準化されており、臨床的に利用可能な組換えヒトIL-2製剤との直接的な活性比較が可能です。本商品のリリースと、Shenandoah社から今後リリースされるCTG™ 製品ラインにより、バイオ医薬品業界における細胞ベースの治療法の開発が強化されます。

背景

IL-2とは?

インターロイキン-2は、主にT細胞への直接的な影響を介して、適応細胞性免疫と免疫寛容の促進に重要な役割を果たします。IL-2の主な供給源は、活性化CD4⁺または活性化CD8⁺T細胞です。また、IL-2は、B細胞、ナチュラルキラー細胞、単球、マクロファージの増殖と分化を刺激します。さらに、制御性T細胞の発達を刺激し、自己免疫の予防に重要な役割を果たしています。

Shenandoah社のCTG™ 組換えタンパク質製品

Shenandoah社は、CTG™ 組み換えタンパク質製品の製造や品質管理のために特別に設計された、15,000 ft²の広さを誇る最先端のcGMP生産施設を持ち、この施設で医薬品製造プロセスに関するFDA規制「21 CFR Part 210-211」、および医療機器に関する FDA規則「21 CFR Part 820」の適切なセクションに準拠しながら、生産バッチをスケーリングしています。
今後、FLT-3リガンド、IL-3, 6, 7, 10, 15, 21、TGF-beta-1、PDGF-AA、PDGF-BB、SCF、TPOなどのラインアップが期待されます。