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研究用

特定原材料等由来タンパク質・アレルゲンを拭き取り検査で検出FASTKITスリム® シリーズ

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FASTKITスリム® シリーズは食品中の特定原材料等由来タンパク質を検出するキットです。

使用目的

FASTKITスリム® シリーズ食品表示法により表示が義務付けられている「卵」、「乳」、「小麦」、「そば」、「落花生」、および表示が推奨されている「大豆」をラインナップしています。
試料溶液を滴下し、15分後に赤紫色のラインを確認するだけの簡単な操作のため、製造機器の洗浄確認等、製造現場での日々の管理に最適です。

 
食物アレルギー管理では、食品の製造・調理過程において、意図せぬ混入(コンタミネーション)を防止することが重要です。特に、製造・調理に使用する機械・器具類の洗浄・清掃が重要となります。洗浄・清掃の確認として、FASTKITスリム® シリーズを用いたふき取り検査が有効です。

特長

  1. 食品の加熱の有無を問わず、対応可能
    原材料から加熱加工食品だけでなく、ふき取り検査まで、1つのキットで対応できます。
  2. 抽出操作時の加熱操作が不要
    ミルサー等で撹拌するだけの簡単な抽出操作です(従来と変更はありません)。
  3. 製造・調理現場でのふき取り検査に最適
    加熱操作が不要なため、現場でのスムーズなふき取り検査が可能です。
  4. 簡便に、短時間で検査可能
    サンプルを滴下し、15分後に赤紫色のラインの本数を確認するだけです。

構成内容

A: テストストリップ 2テスト×10包装
B: 希釈用緩衝液 50mL×1本
C: 濃縮抽出用緩衝液 100mL×1本
D: 取扱説明書 1部
E: ビニールパウチ袋 1枚

使用例

食物アレルギー事故の主要な原因の一つである、製品への特定原材料等の意図せぬ混入(コンタミネーション)を制御するためには、製造工程や原材料の管理がポイントとなります。

コンタミネーション制御のための管理例
施設内汚染の確認 特定原材料等の飛散状況
粉末原料の飛散,製造機からの飛散などを確認するため、
10mL 程度の生理食塩水などを添加したシャーレを放置し、その生理食塩水をサンプルとする。
原材料の確認 原材料受入時の確認(試験成績書内容の確認)
原材料と試験成績書との整合性を確認する。頻度は原材料メーカーにより変更する。
洗浄度の確認 拭き取り検査による洗浄度の確認
汚れが残っている可能性が高い箇所を拭き取る必要有り。
FASTKITスリム® シリーズにて実施することを推奨!
中間製品の確認 混入がどこまで生じているか確認
中間製品を抜き取りコンタミネーションの有無を確認する。
最終製品の確認 表示内容との整合性確認と出荷判定
外部提出用の報告書となる可能性が高いため、FASTKIT® エライザ Ver.III シリーズでの検査が望ましい。

 

各部名称


a. 試料滴下部(手で触れないよう注意)
b. 試薬含有部
c. 展開部(手で触れたり、キズをつけないよう注意)
d. 吸収パッド
e. 測定項目記載位置
f. テストライン出現位置
g. コントロールライン出現位置

 

検出原理


(1) サンプル中の抗原と金コロイド標識抗体が抗原抗体反応により結合(複合体を形成)
(2) 複合体がニトロセルロース膜中を毛細管現象により移動
(3) 判定部(T)に固相化された目的物質に対する抗体と移動してきた複合体が抗原抗体反応により結合
   ⇒ 金コロイドが密集することにより赤紫色のラインが出現
(4) 判定部(C)に固相化された金コロイド標識抗体に対する抗体と移動してきた金コロイド標識抗体が、抗原抗体反応により結合
   ⇒ 判定部(C)に赤紫色のラインが出現

食品の検査方法

食品の検査方法

 

コンタミネーション対策実施例

管理ポイント 予想される危害例 対応策例
機械・器具類 洗浄不足によるコンタミネーション ● 器具類を特定原材料等ごとに専有化(カラーコントロール等)
● 洗浄方法・頻度のルール化
● 製造スケジュールの検討と調整
原材料 原材料メーカーでのコンタミネーション ● 試験成績書の入手と確認
● 原材料メーカーへの定期的な査察の実施
輸送時のコンタミネーション ● 受入時における梱包袋破損の確認
● 受入時および開封時における梱包袋の清掃
保管・開封時のコンタミネーション ● 保管時の梱包袋破損防止対策(床への直置き禁止等)
● 開封場所と保管場所の区別
● 含まれている特定原材料等の識別
製造環境等 空中に舞い上がっている粉末原料によるコンタミネーション ● 粉末原材料の取扱場所の限定
● 原材料及び製品の移動時にカバーを掛ける
レイアウト(動線)の問題 ● 作業者及び物の移動方向を一定化
人為的な間違い
(原材料の投入間違い、包装時の取り違い等)
● 作業者に付着した特定原材料等の除去
● 作業記録の作成と定期的な確認

管理方法をルール化、文書化する(注:問題が発生した際の対応方法を設定することが重要)。
定期的に見直し・改定を実施。
食物アレルギー対策は特別なものではなく、通常実施されている手順の見直しで対応可能。

FASTKITスリム® シリーズにおいて偽陽性・偽陰性を示す食品

日本ハム(株)中央研究所では、FASTKITスリム® シリーズにおいて偽陽性を示す可能性がある食品に関し調査致しております。 現在までに明らかになっている食品を下記に掲載いたします。本キットをご使用いただく際は、これらの食品により偽陽性を示す可能性がございますので、十分にご注意ください。

肉・卵・乳製品 外部リンク 魚介類・藻類 外部リンク 野菜・キノコ・芋 外部リンク
果物・ナッツ 外部リンク 穀類・豆 外部リンク ハーブ・スパイス 外部リンク
その他 外部リンク 偽陰性を示す食品一覧 外部リンク

 

プロトコール

 FASTKITスリム® シリーズ プロトコール

 

メーカー紹介

日本ハム株式会社は、食物アレルギーの方にも、安心・安全な食品だけでなく、検査技術の研究開発を行っています。特に、日本ハム株式会社の独自の複合抗原認識抗体を用いた高感度検査法「FASTKITシリーズ」は高い評価を得ています。

FASTKITスリム® シリーズ

品名 メーカー 品番 包装 希望販売価格
FASTKITスリム 卵
FASTKIT SLIM EGG詳細データ
NPH NFS001 20 TEST
¥32,000
FASTKITスリム 牛乳
FASTKIT SLIM MILK詳細データ
NPH NFS002 20 TEST
¥32,000
FASTKITスリム 小麦
FASTKIT SLIM WHEAT詳細データ
NPH NFS003 20 TEST
¥32,000
FASTKITスリム そば
FASTKIT SLIM BUCKWHEAT詳細データ
NPH NFS004 20 TEST
¥32,000
FASTKITスリム 落花生
FASTKIT SLIM PEANUT詳細データ
NPH NFS005 20 TEST
¥32,000
FASTKITスリム 大豆
FASTKIT SLIM SOYBEAN詳細データ
NPH NFS006 20 TEST
¥32,000

取扱上の注意
1.本キットをご使用になる際には、必ず取扱説明書をお読みください。
2.本キットは食品中の特定原材料等を検出するための試薬であり、食物アレルギー発症の有無を診断する試薬ではありません。本キットによる検出結果とアレルギー症状の発症との相関性については確認されておりません。
3.特定原材料等の有無については、本キットの結果だけでなく、原材料や製造記録の確認等、他の方法と併せて総合的に判断してください。
4.本キットでは、特定原材料等の含有量の確認はできません。

商品は「研究用試薬」です。人や動物の医療用・臨床診断用・食品用としては使用しないように、十分ご注意ください。

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