記事ID ： 14644

抗体医薬品の開発・製造に MabSelect SuRe™ リガンド検出用プロテインA ELISA キット

メーカー名：Repligen Corporation

-仕様変更のお知らせ-

Lot 番号 EZ162422 より、コンポーネントC（ビオチン標識ウサギ抗 Protein A 抗体）について、精製工程が変更になりました。これによる製品の品質・性能等への影響はございません。
詳細はこちらよりご覧ください。

Repligen（レプリジェン）社のプロテインA ELISA キットは、IgG 抗体存在下または非存在下で、MabSelect SuRe™ （モノクローナル抗体医薬製造用 rProtein A 担体）リガンドを特異的に検出します。モノクローナル抗体や Ig 融合タンパク質製品に含まれる残留リガンドを、正確に定量することが可能です。

本キットには、GE ヘルスケア社の MabSelect SuRe™ リガンドが含まれており、内部標準として使用できます。

MabSelect SuRe リガンド検出用プロテインA ELISA キット

使用目的

本製品は、治療用タンパク質製剤に含まれる少量のリガンドを測定できる、使いやすくて高感度なアッセイキットです。開発や製造の各段階での試験にご使用いただけます。

特定の条件下での樹脂の溶出特性の検討
製造の際に、精製工程の各ポイントで溶出されたサンプルの試験
完成した製品の出荷時の文書化（含有レベル、ロット間の同一性）

特長

プロテインA リファレンススタンダード（SuRe™ リガンド）
感度： 0.1 ng/mL
リカバリー： 80-120%
精度：アッセイ間　+/- 10%、アッセイ内　+/- 15%
2時間でアッセイ完了

構成内容

Protein A 抗体コート済み 96ウェルプレート
試薬A：サンプル希釈液（5X）
試薬B： MabSelect SuRe™ スタンダード溶液
試薬C：ウサギ抗 Protein A ビオチンプローブ
試薬D：ストレプトアビジン‐ペルオキシダーゼコンジュゲート
試薬E： TMB ペルオキシダーゼ基質
PBS パック（数量： 2）

MabSelect SuRe™ は、GEHC の登録商標です。

参考文献

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