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記事ID : 14644
研究用

抗体医薬品の開発・製造にMabSelect SuRe™ リガンド検出用 プロテインA ELISA キット

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-仕様変更のお知らせ-
Lot 番号 EZ162422 より、コンポーネントC(ビオチン標識ウサギ抗 Protein A 抗体)について、精製工程が変更になりました。これによる製品の品質・性能等への影響はございません。
詳細は  こちら よりご覧ください。

Repligen(レプリジェン)社のプロテインA ELISA キットは、IgG 抗体存在下または非存在下で、MabSelect SuRe™ (モノクローナル抗体医薬製造用 rProtein A 担体)リガンドを特異的に検出します。モノクローナル抗体や Ig 融合タンパク質製品に含まれる残留リガンドを、正確に定量することが可能です。

本キットには、GE ヘルスケア社の MabSelect SuRe™ リガンドが含まれており、内部標準として使用できます。

MabSelect SuRe リガンド検出用 プロテインA ELISA キット

使用目的

本製品は、治療用タンパク質製剤に含まれる少量のリガンドを測定できる、使いやすくて高感度なアッセイキットです。開発や製造の各段階での試験にご使用いただけます。

  • 特定の条件下での樹脂の溶出特性の検討
  • 製造の際に、精製工程の各ポイントで溶出されたサンプルの試験
  • 完成した製品の出荷時の文書化(含有レベル、ロット間の同一性)

特長

  • プロテインA リファレンススタンダード(SuRe™ リガンド)
  • 感度: 0.1 ng/mL
  • リカバリー: 80-120%
  • 精度: アッセイ間 +/- 10%、アッセイ内 +/- 15%
  • 2時間でアッセイ完了

構成内容

  • Protein A 抗体コート済み 96ウェルプレート
  • 試薬A: サンプル希釈液(5X)
  • 試薬B: MabSelect SuRe™ スタンダード溶液
  • 試薬C: ウサギ 抗 Protein A ビオチンプローブ
  • 試薬D: ストレプトアビジン‐ペルオキシダーゼ コンジュゲート
  • 試薬E: TMB ペルオキシダーゼ基質
  • PBS パック(数量: 2)

MabSelect SuRe™ は、GEHC の登録商標です。

参考文献

  1. H. Fey and G. Burkhard, (1981) “Measurement of Staphylococcal Protein A and Detection of Protein A-Carrying Staphylococcus Strains by a Competitive ELISA Method” J. Immunol. Methods 47: 99-107.
  2. A Warnes, A. Walkland and J.R. Stephenson, (1986) “Development of an Enzyme-Linked Immunosorbent Assay for Staphylococcal Protein A Produced in Escherichia coli by pUC8-based Plasmids Containing the Staphylococcus aureus Cowan I protein A Gene” J. Immunol. Methods 93: 63-70.
  3. M.T. Dertzbaugh, M.C. Flickinger and W.B. Lebherz III, (1985) “An Enzyme Immunoassay for the Detection of Staphylococcal Protein A in AffinityPurified Products” J. Immunol. Methods 83: 169-177.
  4. J.W. Bloom, M.F. Wong and G. Mitra, (1989) “Detection and Reduction of Protein A Contamination in Immobilized Protein A-Purified Monoclonal Antibody Preparations” J. Immunol. Methods 117: 83-89.
  5. S.M. Knicker, A.T. Profy, (1991) “Immunoassay To Measure Staphylococcal Protein A In The Presence Of Murine Immunoglobulins” J. Immunol. Methods 142: 53-59.
  6. Dudley, R. A., P. Edwards, et al. (1985) "Guidelines for immunoassay data processing." Clin Chem 31(8): 1264-71.
  7. Smith, W. C. and G. S. Sittampalam (1998) "Conceptual and statistical issues in the validation of analytic dilution assays for pharmaceutical applications." J Biopharm Stat 8(4): 509-32.

MabSelect SuRe™ リガンド検出用 プロテインA ELISA キット

品名 メーカー 品番 包装 希望販売価格
Protein A for detection of MabSelect SuRe ligand ELISA Kit詳細データ REP 9333-01 1 KIT
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商品は「研究用試薬」です。人や動物の医療用・臨床診断用・食品用としては使用しないように、十分ご注意ください。

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