KACTUS社では、卓越した品質を追求するため、製品カタログ全体のリコンビナントタンパク質を、エンドトキシンレベル 0.01 EU/µg未満（あるいは 0.001 EU/µg未満）という、超低エンドトキシン仕様へと順次アップグレードしています。
タンパク質本来の生物活性や純度を一切犠牲にすることなく、驚異のクリーン度を実現し、動物免疫や細胞ベースアッセイ、前臨床研究において、エンドトキシン由来の非特異的反応や炎症リスクを最小限に抑え、より正確で再現性の高いデータ取得を強力にサポートします。
エンドトキシンは、グラム陰性菌の細胞壁に含まれるリポ多糖（LPS）です。これらは病原体関連分子パターン（PAMP）の一種であり、TLR4を介して炎症反応を活性化させます。リコンビナントタンパク質の製造において、エンドトキシンは通常、大腸菌（E. coli）などの原核生物発現システムを使用する場合や、原核生物由来のプラスミドから混入します。
リコンビナントタンパク質中のエンドトキシンレベルが高いと、抗体開発プロセスの以下のような複数の段階に悪影響を及ぼす可能性があります。
エンドトキシンは熱に対して安定しており、熱処理などの従来の方法では除去が難しいため、排除することが特に困難です。エンドトキシンを効果的に管理するには、発現システムの設計から下流の精製にいたるまで、あらゆる段階での対策が必要となります。
KACTUS社では、発現条件の最適化と精製ワークフローの改良により、タンパク質の品質向上に努めています。これにより、超低エンドトキシンレベルを一貫して達成し、動物免疫や前臨床段階の医薬品開発における厳格なニーズをより高い次元で満たしています。
エンドトキシン値：< 0.01 EU/µg（LAL法）
図1. 純度
SEC-HPLC法による分析の結果、ヒトTNF alphaの純度は95%以上であることが確認された。
図2. 分子量・純度
SEC-MALS法で測定した結果、ヒトTNF alphaの純度は95%以上、分子量は約55〜76 kDaであることが確認された。
図3. ELISA（QCテスト）
プレート上に5µg/ml（100ul/ウェル）で固相化したヒトTNF alpha（Hisタグ）に対する、ヒトTNFR2（mFcタグ）の用量反応曲線において、EC50値は45.8 ng/mlと示された。
図4. SPRアッセイ（Biacore T200）
抗His抗体を介してCM5チップにキャプチャーされたヒトTNF alpha（Hisタグ）は、ヒトTNFR2（mFcタグ）と1.62 nMの親和定数で結合できることを示した。
エンドトキシン値：< 0.01 EU/µg（LAL法）
図5. 純度
SEC-HPLC法による分析の結果、ヒトPSMAの純度は95%以上であることが確認された。
図6. 分子量・純度
SEC-MALS法で測定した結果、ヒトPSMAの純度は95%以上、分子量は約170〜220 kDaであることが確認された。
図7. ELISA
プレート上に2µg/ml（100ul/ウェル）で固相化したヒトPSMA（Hisタグ）に対する、抗PSMA抗体（hFcタグ）の用量反応曲線において、EC50値は4.1 ng/mlと示された。
図8. BLIアッセイ (Gator® Prime)
ProAバイオセンサー上にロードされた抗PSMA抗体（hFcタグ）は、ヒトPSMA（Hisタグ）と1.74 nMの親和定数で結合できることを示した。
| 品番 | ターゲット | 動物種 | 標識 | タグ | アミノ酸領域 |
|---|---|---|---|---|---|
| ALK-HM107-UL | ALK-7/Activin RIC | Human | -- | C-His | Glu21-Glu113 |
| APO-HM101-UL | APOE3/Apolipoprotein E | Human | -- | N-His | Lys19-His317 |
| BCM-HM217-UL | BCMA/TNFRSF17 | Human | -- | C-hFc (IgG1) | Met1-Ala54 |
| CD1-HM117-UL | CD117 | Human | -- | C-His | Gln26-Thr516 |
| CD2-HM324-UL | CD24 | Human | -- | C-mFc | Ser27-Gly59 |
| CDD-HM101-UL | CD3D | Human | -- | C-His | Phe22-Ala105 |
| CD3-HM157-UL | CD3E&CD3G | Human | -- | C-His | Asp23-Asp126(CD3E) & Gln23-Ser116(CD3G) |
| CDH-HM126-UL | CDH16/Cadherin 16 | Human | -- | N-His | Lys19-Ala786 |
| CDH-HM117-UL | CDH17/Cadherin 17 | Human | -- | C-His | Gln23-Met787 |
| CEA-HM201-UL | CEACAM-1/CD66a | Human | -- | C-His | Gln35-Gly428 |
| CAM-HM1D3-UL | CEACAM-5/CD66e | Human | -- | C-His | Pro501-Ala685 |
| TFR-HM101-UL | Coagulation factor III /Tissue Factor |
Human | -- | C-His | Ser33-Glu251 |
| TFR-HM203-UL | Coagulation factor III /Tissue Factor |
Human | -- | C-hFc (IgG1) | Ser33-Glu251 |
| CX3-HM101-UL | CX3CL1/Fractalkine | Human | -- | C-His | Gln25-Gln341 |
| CXC-HM2L4-UL | CXCL4 | Human | -- | C-hFc (IgG1) | Glu32-Ser101 |
| DLL-HM204-UL | DLL4 | Human | -- | C-hFc (IgG1) | Ser27-Pro524 |
| EGF-HM201-UL | EGFR/HER1 | Human | -- | C-hFc (IgG1) | Leu25-Ser645 |
| ENP-HM113-UL | ENPP-3 | Human | -- | N-His | Leu48-Ile875 |
| CAM-HM2EP-UL | EpCAM/TROP1 | Human | -- | C-hFc (IgG1) | Gln24-Lys265 |
| GDF-HM215-UL | GDF15 | Human | -- | N-hFc (IgG1) | Ala197-Ile308 |
| HER-HM102-UL | Her2/ErbB2 | Human | -- | C-His | Thr23-Thr652 |
| HER-HM202-UL | Her2/ErbB2 | Human | -- | C-hFc (IgG1) | Thr23-Thr652 |
| HER-HM112-UL | Her2/ErbB2 (S310F) | Human | -- | C-His | Thr23-Thr652 (S310F) |
| HER-HM203-UL | Her3/ErbB3 | Human | -- | C-hFc (IgG1) | Ser20-Thr643 |
| IFN-HM4R1-UL | IFN alpha/beta R1 | Human | -- | C-His-Avi | Lys28-Lys436 |
| IFN-HM40G-UL | IFN gamma/IFNG | Human | -- | C-His-Avi | Gln24-Gly161 |
| ILA-HM118-UL | IL-17A/CTLA-8 | Human | -- | C-His | Gly24-Ala155 |
| IL3-HM201-UL | IL-3 | Human | -- | C-hFc (IgG1) | Ala20-Phe152 |
| KLK-HM1B1-UL | KLKB1 | Human | -- | C-His | Gly20-Ala638 |
| CLE-HM15A-UL | MDL-1/CLEC5A | Human | -- | N-His | Pro28-Lys188 |
| MSL-HM181-UL | MSLN/Mesothelin | Human | -- | C-His | Glu296-Ser598 |
| MUC-HM2Y1-UL | Mucin-1/MUC-1 | Human | -- | C-hFc (IgG1) | Ser24-Gly158 |
| CDH-HM10N-UL | N Cadherin | Human | -- | C-His | Asp160-Ala724 |
| NEC-HM204-UL | Nectin-4 | Human | -- | C-hFc (IgG1) | Gly32-Ser349 |
| OX4-HM240-UL | OX40/TNFRSF4/CD134 | Human | -- | C-hFc (IgG1) | Leu29-Ala216 |
| PD1-HM301-UL | PD-1/PDCD1 | Human | -- | C-mFc | Leu25-Gln167 |
| PDL-HM210-UL | PD-L1/B7-H1 | Human | -- | C-hFc (IgG1) | Phe19-Arg238 |
| PDL-HM310-UL | PD-L1/B7-H1 | Human | -- | C-mFc | Phe19-Arg238 |
| PDL-HM11D-UL | PD-L1/B7-H1 | Human | -- | C-His | Phe19-Ile226 |
| PSM-HM110-UL | PSMA/FOLH1 | Human | -- | N-His | Lys44-Ala750 |
| SPF-HM101-UL | SERPINF2/A2AP | Human | -- | C-His | Met28-Lys491 |
| TIG-HM110-UL | TIGIT | Human | -- | C-His | Met22-Pro141 |
| TNF-HM40A-UL | TNF alpha | Human | -- | C-His-Avi | Val77-Leu233 |
| TRP-HM221-UL | TROP-2/TACSTD2 | Human | -- | C-hFc (IgG1) | His27-Thr274 |
| TSP-HM20R-UL | TSLPR | Human | -- | C-hFc (IgG1) | Gly25-Lys231 |
| TSP-HM2N8-UL | TSPAN8 | Human | -- | N-hFc (IgG1) | Lys110-Asn205 |
| SIG-HM415-UL | Siglec-15/CD33L3 | Human | -- | C-His-Avi | Phe20-Thr263 |
| SIG-HM408-UL | Siglec-8 | Human | -- | C-His-Avi | Met17-Ala363 |
| 品番 | ターゲット | 動物種 | 標識 | タグ | アミノ酸領域 |
|---|---|---|---|---|---|
| ALK-MM107-UL | ALK-7/Activin RIC | Mouse | -- | C-His | Leu26-Glu113 |
| BH7-MM173-UL | B7-H3 (2Ig) /CD276 | Mouse | -- | C-His | Val29-Ala248 |
| CD3-MM205-UL | CD3E&CD3D | Mouse | -- | C-hFc (IgG1) | Asp23-Asp108(CD3E) & Phe22-Ala105(CD3D) |
| TFR-MM103-UL | Coagulation factor III /Tissue Factor |
Mouse | -- | C-His | Ala29-Glu251 |
| DLL-MM103-UL | DLL3 | Mouse | -- | C-His | His33-Arg488 |
| EGF-MM101-UL | EGFR/HER1 | Mouse | -- | C-His | Leu25-Ser647 |
| FLT-MM230-UL | FLT3/Flk-2 | Mouse | -- | C-hFc (IgG1) | Asn28-Ser544 |
| CD1-MM132-UL | IL-2 R gamma/CD132 | Mouse | -- | C-His | Trp23-Ala263 |
| OXL-MM240-UL | OX40 Ligand/TNFSF4 | Mouse | -- | N-hFc (IgG1) | Ser51-Leu198 |
| PD1-MM201-UL | PD-1/PDCD1 | Mouse | -- | C-hFc (IgG1) | Leu25-Gln167 |
| 品番 | ターゲット | 動物種 | 標識 | タグ | アミノ酸領域 |
|---|---|---|---|---|---|
| APR-CM410-UL | APRIL/TNFSF13 | Cynomolgus | -- | N-His-Avi-Flag | Lys112-Leu250 |
| APR-CM410B-UL | APRIL/TNFSF13 | Cynomolgus | Biotin | N-His-Avi-Flag | Lys112-Leu250 |
| TFR-CM103-UL | Coagulation factor III /Tissue Factor |
Cynomolgus | -- | C-His | Gln34-Glu253 |
| IFN-CM1R2-UL | IFN alpha/beta R2 | Cynomolgus | -- | C-His | Ile27-Lys243 |
| CD1-CM122-UL | IL-2 R beta/CD122 | Cynomolgus | -- | C-His | Ala27-Asp239 |
| MSL-CM281-UL | MSLN/Mesothelin | Cynomolgus | -- | C-His | Asp296-Ser598 |
| PD1-CM101-UL | PD-1/PDCD1 | Cynomolgus | -- | C-His | Pro21-Gln167 |
| PD1-CM201-UL | PD-1/PDCD1 | Cynomolgus | -- | C-hFc (IgG1) | Leu25-Gln167 |
| 品番 | ターゲット | 動物種 | 標識 | タグ | アミノ酸領域 |
|---|---|---|---|---|---|
| ROR-HM401-UL | ROR1 | Human/Cynomolgus/ Rhesus macaque |
-- | C-His-Avi | Gln30-Glu403 |
| 品番 | ターゲット | 動物種 | 標識 | タグ | アミノ酸領域 |
|---|---|---|---|---|---|
| ENP-DM103-UL | ENPP-3 | Canine | -- | N-His | Arg46-Ile874 |
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