♦ 由来ドナーについて
Charles River Laboratories Cell Solutions社はドナーからの採取に際して連邦政府の適切なガイドラインを遵守しており、すべてのドナー情報は匿名化されています。
ドナー基準
- 18 歳以上
- 体重 140 ポンド(約 63kg)以上
- 健康状態が良好である
- 妊娠していない
- プロトコールの仕様に適合していること
- 感染症 (i.e. HIV, Hepatitis B, Hepatitis C) に関するスクリーニン グテストが実施されている事
- CBC テスト適用内
- 採取(アフェレーシス)に十分な静脈を持つ
- 採取前に IRB が承認したインフォームド・コンセント文書の 説明を受け、署名している
♦ 検査項目について
Charles River Laboratories Cell Solutions社では AABB(American Association of Blood Banks) および FDA(US Food and Drug Administration)のガイドラインを遵守して以下の検査を実施しています。
血清学検査
- ABO/Rh
- Syphilis
- Red Blood Cell Antibody Screen
- Anti-CMV (if requested)
感染症ウィルス検査
- Hepatitis B Core Antibody (Anti-HBc EIA)
- Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg EIA)
- Hepatitis C Virus Antibody (Anti-HCV EIA)
- Human Immunodeficiency Virus Antibody (HIV 1/2 plus O)
- Human T-Lymphotropic Virus Antibody (HTLV-I/II)
- HIV-1/HCV/HBV Nucleic Acid Testing
- WNV Nucleic Acid
- Trypanasoma cruzi (クルーズ トリパノソーマ)Antibody
(Selective Chagas disease testing, a single lifetime test per donor)
※骨髄およびいくつかの疾患患者由来製品については、HIV, HBV, HCV についてのみ 試験しています。上記試験を実施していますが、潜在的な感染リスクを持つ可能性があるため、バ イオセーフティーレベル2以上での取扱いを推奨していています。