ワクチンによる免疫は多面的なパズルのようです。抗原の設計に焦点が当てられているのは、抗原がどのように多様な免疫反応を引き起こすかについての理解が進んでいるためです。さらに画期的なmRNA技術に基づいたメッセンジャーRNA（mRNA）ワクチンの急速な普及により、がんや感染症などの疾患の治療に新たな可能性がもたらされました。
ワクチンには、弱毒化または不活化された菌のほか、部分的に精製された成分に由来する製剤など、様々な形態が含まれます。現在、ワクチン技術革新の最前線ではRNAワクチンやDNAワクチンの開発が挙げられ、遺伝物質を利用した標的免疫反応を誘導するなど、めざましい進歩を成し遂げています。
Enzo Lifesciences (ENZ)社では、細菌、ウイルス、核酸分子のいずれかを含むワクチン開発における、生産性の向上、コストの削減、品質の確保、製造プロセスを短縮するためのツールを提供します。
図1 百日咳の毒素の分子モデル
CPs Undetected HCPs Protein Data Bank (PDB 1PRT)の分子構造データを用いてのモデル構築。
ワクチン開発のための抗原の作製と検証には、標的病原体を模倣して、防御免疫反応を引き起こす特定の分子を選択して調製する必要があります。
Enzo Lifesciences 社ではワクチン研究用に様々なネイティブ状態の細菌およびウイルス抗原を提供しています。これらは最新の発現系で生産されたネイティブタンパク質または組換えタンパク質で、高レベルの発現、ネイティブな折り畳み状態の維持、関連するすべての翻訳後修飾（PTM）が保持されています。
ネイティブな細菌およびウイルス抗原
| 品名 | メーカー | 品番 | 包装 | 希望販売価格 |
|---|---|---|---|---|
Adenovirus type 5 hexon protein |
ENZ | ALX-630-120-0100 | 100 UG |
￥175,000 |
| Adenovirus type 40 protein |
ENZ | ALX-630-121-0100 | 100 UG |
￥92,000 |
| Cholera toxin (Vibrio cholerae) |
ENZ | BML-G117-0001 | 1 MG |
￥95,000 |
| Dengue NS1 ST1 |
ENZ | ENZ-PRT104-0100 | 100 UG |
￥80,000 |
| Dengue NS1 ST2 |
ENZ | ENZ-PRT105-0100 | 100 UG |
￥83,000 |
| HSV-2 native antigen |
ENZ | ALX-630-127-0200 | 200 UL |
￥132,000 |
| Yellow Fever NS1 |
ENZ | ENZ-PRT109-0100 | 100 UG |
￥94,000 |
図1 CHO HCPの残留物を確実にモニター
CHO Host Cell ELISA Protein Kitと競合他社の主要キットとの比較。その結果EnzoのELISAキットは競合他社の主要キットよりも25%カバー率が高いことが示された。
ワクチン製造における課題は、コンタミネーションを効果的にモニタリングし管理することにあります。不純物から抗原を分離することは、最終的なワクチン製剤の純度と安全性を守る極めて重要なステップです。
Enzo Lifesciences社では不純物分析に最適なコンタミネーションモニタリング用の宿主細胞タンパク質（HCP）ELISAキットおよび試薬を提供しています。
HCP ELISA
図3 MEGACD40L® タンパク質による免疫活性の増幅
さまざまな CD40Lコンストラクトによる B 細胞リンパ球の活性化。段階希釈した CD40L、CD40L+2 µg/mL エンハンサー、または MEGACD40L®タンパク質を含む培地中でPBMCを48 時間反応させた。
ワクチンが標的疾患に対して防御するには、安定的で標的が絞られた免疫応答が不可欠です。
ENZ社はMEGACD40L® Proteinを含む、ワクチン免疫応答の大きさと持続性を高める製品の包括的なポートフォリオを提供しています。CD40リガンド（CD40L）は、免疫応答の共刺激と制御において中心的な役割を果たしています。
MEGACD40L® Proteinは高活性で高純度なCD40Lリコンビナントタンパク質で、エンハンサーを使用することなく免疫応答を増強することが可能です。
MEGACD40L® タンパク質
図4 PROTEOSTAT®凝集体検知色素のシグナル強度を他の色素と比較
ワクチン製造において凝集は大きな課題です。凝集がおきることで製品の品質・安全性・有効性に影響を与える可能性があります。規制基準を満たし、ワクチンの安定性と有効性を確保するためには構造的な完全性と安全性を確保しつつ、製造工程を最適化することが重要です。
PROTEOSTAT®タンパク質凝集測定法を用いてタンパク質の凝集をモニタリングすることにより、製品の安定性を評価することができ、製剤化および製造工程の最適化が可能になります。
PROTEOSTAT® タンパク質凝集アッセイ
図5 IL-6（ヒト）高感度ELISAキットの平行曲線
防御免疫を高めるための戦略を調整する上で、抗原導入時の免疫反応をモニタリングすることによりワクチンの有効性を評価するこが極めて重要です。
ワクチン接種に応答するIL-6レベルを測定することで、ワクチンの免疫賦活効果に関する情報を得ることができます。ENZ社では、市場で最も感度の高いIL-6 ELISAキットを提供しています。
IL-6 (ヒト), 高感度ELISAキット
商品は「研究用試薬」です。人や動物の医療用・臨床診断用・食品用としては使用しないように、十分ご注意ください。
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