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バイオ医薬品生産の分野で最も重要なことは、最適な結果を得ることであると私たちは理解しています。
だからこそ、私たちはプロセスの最適化を優先してその可能性を最大限に引き出します。エンゾライフサイエンス社のアプローチは、生産の強化、効率的な精製、製品の完全性の維持という 3 つの重要な側面を中心に展開しています。
バイオプロセス開発の最適化は、細胞ストレス、細胞死、タンパク質凝集、汚染、および医薬品の信頼性の高い製造を妨げるその他要因から生じる潜在的な課題を克服するために重要です。エンゾライフサイエンス社は、最先端のソリューションとテクノロジーを提供することで、バイオプロセスのワークフローを合理化・強化し、バイオ医薬品開発の効率化と成功に導くことを目指しています。
バイオ医薬品生産において収率を最大化することは、生産性と費用対効果を最適化するために極めて重要です。
これには、細胞培養条件の強化、発酵パラメーターの最適化、下流の精製技術の改善など、戦略的なプロセスの最適化が含まれます。
図1 MEGACD40L® タンパク質による免疫活性の増幅
さまざまな CD40Lコンストラクトによる B 細胞リンパ球の活性化。段階希釈した CD40L、CD40L+2 µg/mL エンハンサー、または MEGACD40L®タンパク質を含む培地中でPBMCを48 時間反応させた。
エンハンサーを使用せずに免疫応答の共刺激活性化を実現する高活性、高純度の CD40L：
小分子をバイオプロセシングのワークフローに組み込むと、生産サイクルのさまざまな段階で生産性を向上させることが可能です。
これらの分子は強力なエンハンサー、触媒、またはモジュレーターとして機能し、収率、品質、および全体的なプロセスパフォーマンスの向上を推進します。
エンゾライフサイエンス社の化学品および化合物には、天然物、酵素阻害剤、受容体リガンド、薬物、脂質、脂肪酸など、既知の活性を持つ 3,000 を超える独立した小分子が含まれます。代謝工学から下流の処理に至るまで、これらの化合物は、生産性を向上させ、ワークフローを合理化し、貴重な生物製剤の生産効率を高めるための前例のない機会を提供します。
凝集をモニタリングすることで製品の安定性を評価でき、厳しい規制要件を満たすための製剤や製造プロセスの最適化が可能になります。この積極的なアプローチにより、最終的なバイオ医薬品製品の完全性、有効性、安全性が確実に維持されます。
図2 タンパク質凝集の解析方法
PROTEOSTAT® Protein Aggregation Assayは、革新的な分子ローター色素をベースとした、シンプルで高感度、均質な蛍光マイクロプレートアッセイです。
図3 PROTEOSTAT®熱安定性アッセイの典型的な結果
ヤギ抗マウスIgG（pH 7.4で11.2mg / ml）をサンプルとして用いて、3°/分の速度で30℃から99℃まで温度を上昇させるようにプログラムされたRT-PCR装置を使用し、蛍光を連続的に読み取った。青色の線は生の蛍光データを表し、赤色の線は対応する一次導関数トレースを示し、蛍光強度曲線の傾きを示している。一次微分プロットは、タンパク質の凝集温度を示している（Tagg：最大勾配の点）。
革新的な分子ローター色素に基づくPROT EOS TAT ?サーマルシフト安定性アッセイは、迅速、簡便、高感度なスクリーニング法で、お客様は凝集温度を測定することによりタンパク質の凝集傾向を調べることが可能です。従来のタンパク質検出色素と比較して、優れた結果が得られます。
バイオ医薬品における汚染は、製造の様々な段階で発生する可能性があり、微生物、不定夾雑物、化学的不純物などが挙げられます。効果的なモニタリングと管理は、厳格な規制基準を満たしながら、バイオ医薬品の安全性と完全性を確保する上で重要な役割を果たします。
図4 Protein A コンストラクトの交差反応性評価
一般的に使用されるすべての Protein Aコンストラクトを認識し、正確な結果を保証
Protein A ELISA キットは、モノクローナル抗体製剤中の Protein A 残留物を定量する高感度で再現性の高いサンドイッチ免疫測定法です。
図5 ネオマイシンELISAキットの標準曲線
プロセスに関連した不純物は、免疫原性に懸念をもたらし、製品の効力、有効性、寿命を低下させる可能性があります。
商品詳細
図5 ネオマイシンELISAキットの標準曲線
宿主細胞由来タンパク質ELISAキットや試薬は、不純物分析に最適です。大腸菌、CHO、HEK293T由来製品に含まれる宿主細胞由来タンパク質のコンタミネーションを定量測定します。
図6 直鎖型および分岐型PEG分子の高感度検出
高感度PEG化タンパク質ELISAキットは、製剤、薬物動態分析、薬剤比較、リード候補同定、ロットリリース基準、インプロセスQC試験など、医薬品開発および医薬品製造アプリケーションに最適です。
心毒性、肝毒性、造血器毒性、腎毒性、筋毒性をターゲットとしたSCREEN-WELL®ライブラリには、定義された多様な臓器関連毒性プロファイルを持つ化合物および構造的、機構的に異なる様々な化合物クラスと、非毒性のコントロールが含まれています。化合物はDMSO/10mMで溶解し、ディープウェルプレートに1ウェルあたり100µLまたは500µLで分注可能。ライブラリーは、ハイコンテントプロトコルを含む予測的毒性学スクリーニングに有用です。
死細胞分析の簡略化
図7 非特異的リソソーム染色によるバックグラウンドの排除
CYTO-ID® 染色はmonodansylcadaverine (MDC) を利用するリソソーモトロフィック染色ベースアッセイで見られるリソソームの非特異的染色がありません。CYTO-ID® オートファジーキットでは生細胞解析に350nmUVレーザーを必要としません。顕微鏡アプリケーションの共標識用に Hoechst染色の利用が可能です。
図8 GFPを発現するHeLa細胞を2μMのスタウロスポリンでアポトーシスを誘導し、4時間後に本製品を用いて細胞を染色した。
図8 蛍光顕微鏡観察による活性酸素種の形成プロファイリング
HeLa 細胞をpyocyanin で処理して本試薬で検出した。酸化ストレスレベルは緑色蛍光でモニターし、スーパーオキシド生成は橙色蛍光で検出。前処理としてROS 形成を阻害するROSインヒビターのNACで処理したサンプルの結果も示す。
図9 一般的な蛍光マイクロプレートリーダーを用いて測定した。
ミトコンドリア膜電位は、CCCP 濃度に応じて減少し橙シグナルの減少が示された。ミトコンドリア膜電位低下に対してMito-ID® 膜電位色素はJC-1 よりも少なくとも10 倍感度が高い。
マイクロプレートフォーマットで、血清・培地洗浄ステップなしでリアルタイムにミトコンドリア膜電位を測定できます。
、ELISA、タンパク質定量アッセイ、セルベースアッセイなど、さまざまなアプリケーションに使用できる 96ウェルフォーマットのパーソナルマイクロプレートリーダーです。信頼と検証の高い 200 種類以上の ELISA キットをバンドルし、研究ニーズにワンステップで対応します。
商品は「研究用試薬」です。人や動物の医療用・臨床診断用・食品用としては使用しないように、十分ご注意ください。
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